Bahan piranti medis bisa dipérang dadi rong kategori: bahan logam lan bahan polimer. Sifat-sifat bahan logam relatif stabil lan toleransi sing apik kanggo macem-macem cara sterilisasi. Mulane, toleransi bahan polimer asring ditimbang nalika milih cara sterilisasi. Bahan polimer medis sing umum digunakake kanggo piranti medis utamane polietilen, polivinil klorida, polipropilena, poliester, lan liya-liyane, sing kabeh duwe adaptasi bahan sing apik kanggoetilen oksida (EO)cara sterilisasi.

EOminangka sterilan spektrum sing amba sing bisa mateni macem-macem mikroorganisme ing suhu ruangan, kalebu spora, bakteri tuberkulosis, bakteri, virus, jamur, lan liya-liyane. Ing suhu lan tekanan ruangan,EOGas iki ora ana warnane, luwih abot tinimbang udhara, lan nduweni ambu eter aromatik. Nalika suhu kurang saka 10,8 ℃, gas kasebut bakal cair lan dadi cairan transparan sing ora ana warnane ing suhu sing endhek. Gas iki bisa dicampur karo banyu kanthi proporsi apa wae lan bisa larut ing pelarut organik sing umum digunakake. Tekanan uap EO relatif gedhe, saengga nduweni penetrasi sing kuwat menyang barang sing wis disterilisasi, bisa nembus mikropori lan tekan bagean jero barang, sing kondusif kanggo sterilisasi sing lengkap.

Suhu Sterilisasi

Ingetilen oksidaIng sterilizer, gerakan molekul etilen oksida saya tambah nalika suhu mundhak, sing mbantu tekan bagean sing cocog lan ningkatake efek sterilisasi. Nanging, ing proses produksi sing nyata, suhu sterilisasi ora bisa ditambah tanpa wates. Saliyane nimbang biaya energi, kinerja peralatan, lan liya-liyane, dampak suhu marang kinerja produk uga kudu ditimbang. Suhu sing dhuwur banget bisa nyepetake dekomposisi bahan polimer, sing nyebabake produk sing ora memenuhi syarat utawa umur layanan sing luwih cendhek, lan liya-liyane.Mulane, suhu sterilisasi etilen oksida biasane 30-60℃.

Kelembapan Relatif

Banyu minangka peserta ingetilen oksidareaksi sterilisasi. Mung kanthi njamin kelembapan relatif tartamtu ing sterilizer, etilen oksida lan mikroorganisme bisa ngalami reaksi alkilasi kanggo nggayuh tujuan sterilisasi. Ing wektu sing padha, anané banyu uga bisa nyepetake kenaikan suhu ing sterilizer lan ningkatake distribusi energi panas sing seragam.Kelembapan relatif sakaetilen oksidasterilisasi yaiku 40%-80%.Nalika kurang saka 30%, gampang banget nyebabake kegagalan sterilisasi.

Konsentrasi

Sawise nemtokake suhu lan kelembapan relatif sterilisasi,etilen oksidaKonsentrasi lan efisiensi sterilisasi umume nuduhake reaksi kinetik orde pertama, yaiku, laju reaksi mundhak karo mundhake konsentrasi etilen oksida ing sterilizer. Nanging, tuwuhe ora tanpa wates.Nalika suhu ngluwihi 37°C lan konsentrasi etilen oksida luwih saka 884 mg/L, bakal mlebu ing kahanan reaksi orde nol., lanetilen oksidakonsentrasi nduweni pengaruh cilik marang laju reaksi.

Wektu Tindakan

Nalika nindakake validasi sterilisasi, metode setengah siklus biasane digunakake kanggo nemtokake wektu sterilisasi. Metode setengah siklus tegese nalika parameter liyane kajaba wektu tetep ora owah, wektu aksi dikurangi setengah kanthi urutan nganti wektu paling cendhak kanggo barang sing wis disterilisasi tekan kahanan steril ditemokake. Tes sterilisasi diulang kaping 3. Yen efek sterilisasi bisa digayuh, bisa ditemtokake minangka setengah siklus. Kanggo njamin efek sterilisasi,wektu sterilisasi sing ditemtokake kudu paling ora kaping pindho saka setengah siklus, nanging wektu aksi kudu diitung wiwit suhu, kelembapan relatif,etilen oksidakonsentrasi lan kahanan liyane ing sterilizer nyukupi syarat sterilisasi.

Bahan kemasan

Cara sterilisasi sing beda-beda nduweni syarat sing beda-beda kanggo bahan kemasan. Adaptasi bahan kemasan sing digunakake kanggo proses sterilisasi kudu ditimbang. Bahan kemasan sing apik, utamane bahan kemasan sing paling cilik, ana hubungane langsung karo efek sterilisasi etilen oksida. Nalika milih bahan kemasan, paling ora faktor kayata toleransi sterilisasi, permeabilitas udara, lan sifat antibakteri kudu ditimbang.Etilena oksidasterilisasi mbutuhake bahan kemasan sing duwe permeabilitas udara tartamtu.